ENGLISH



MEGBÍZÓNK: KÓRHÁZI RX, GENERIKUS GYÓGYSZEREK IMPORTJÁVAL ÉS KERESKEDELMÉVEL FOGLALKOZÓ, TÖBB ÉVE SIKERESEN MŰKÖDŐ, MAGYAR GYÓGYSZERIPARI VÁLLALAT
Pozíció megnevezése:
Minőségbiztosítási és törzskönyvezési vezető
Rövid leírása

Felelős a cég vezetősége és a szakmai munkavégzés közötti kapcsolatért, a különböző munkaterületek (törzskönyvezés, minőségbiztosítás, a marketing, logisztika, informatika, jogi kérdések) közötti információ és erőforrás megosztás felméréséért, az adatintegritás garantálásáért, illetve a 3 fős csapat irányításáért.
  • Segíti a minőségbiztosítás területén hatályos GDP szerinti nagykereskedelmi feladatokat, támogatja az adatintegritást a cégen belül és biztosítja a megvalósulást.
  • Koordinálja a felelős személyek számára a törvényi kötelezettségeknek való megfeleléshez szükséges erőforrásokat és segíti a minőségbiztosítási munkát.
  • Tájékoztatja a cég vezetőséget a GDP iránymutatások alapján.
  • Részt vesz a change control, deviáció, javító és megelőző tevékenységek, kockázatelemzések, kvalifikációk, validálások, a visszaküldött, visszautasított, visszahívott, hamis termékek kivizsgálásban.
  • Feladata a mellékhatás szignálok továbbítása, oktatása, a vevői panaszok, termékmegsemmisítések, önellenőrzések, auditok, inspekciók ellenőrzése, hogy a jogszabályoknak és irányelveknek megfeleljenek. (kétszeres ellenőrzés, ahol a felelős személy a felelős)
  • Felügyeli a nyilvántartások naprakészségét, az adatok integritását.
  • Részt vesz a partnerszerződések írásában és ellenőrzésében.
  • A törzskönyvezés területén feladata a gyógyszerek törzskönyvezése, a hatóságokkal való kapcsolattartás, a gyógyszer - engedélyezési eljárások (új engedélyek megszerzése, módosítások, megújítások stb.) során, adatintegritás biztosítása a törzskönyvezés és minőségbiztosítás között.
  • Biztosítja az adatintegritást a cég szerződött partnereivel, eCTD dokumentációt készít, feladata a dokumentációk naprakész nyilvántartása, engedélyeztetésre vonatkozó törvények, rendeletek figyelése, nyilvántartása.
A foglalkoztatás jellege
Állandó

Elvárások:
Végzettség
Gyógyszerész
Nyelvtudás
Angol felsőfokú
Szakmai tapasztalat
Gyógyszeriparban, minőségbiztosítás vagy törzskönyvezés területén megszerzett 5 éves szakmai tapasztalat.
Egyéb
  • Kiváló MS Office használat, felhasználói szintű számítógépes ismeretek (adatbázis-kezelés)
  • Önálló döntéshozatali képesség
  • Gyors, pontos, precíz munkavégzés
  • Proaktív hozzáállás, dinamizmus
  • Kiváló kommunikációs és fogalmazási készség
  • Rendszerszemlélet
  • Logikus, strukturált gondolkodásmód
  • Elemző készség

Ajánlat:

Versenyképes fizetés
Kellemes családias munkahelyi légkör
Fiatalos, lendületes csapat
Lehetőség a fejlődésre, önálló munkavégzésre

Foglalkoztatás helye:
Budapest

Kapcsolattartó

Hajnal Éva
ahc international személyzeti tanácsadó
1065 Bajcsy-Zsilinszky út 53.
Tel: +361.316.2800
Mob: +36.30.931.9830
eva.hajnal@ahc-international.hu



Az ahc international kft. munkaerő-közvetítéssel foglalkozik, az Ön személyes adatai kezelésére ezen tevékenységünk keretében, álláskeresés, állásközvetítés és karrier tanácsadás céljából kerül sor.

Az adatkezelés jogalapja az önkéntesen megadott hozzájárulása.

Jelentkezésével hozzájárulását adja ahhoz, hogy személyes adataidat az Adatvédelmi tájékoztatónkban foglaltaknak megfelelően kezeljük, adatbázisunkban megőrizzük és tanácsadóink konkrét állásajánlattal keressék a megadott elérhetőségein.

Amennyiben kizárólag erre a pozícióra jelentkezik és nem kíván bekerülni adatbázisunkba, azt kérjük külön jelezze emailben.
Jelentkezés - Minőségbiztosítási és törzskönyvezési vezető
*
*
*
*
A * jelölésű mezők kitöltése kötelező!




ahc


 
ahc international személyzeti tanácsadó kft. cím: H-1065 Budapest, Bajcsy-Zsilinszky út 53. tel: +36 30 2512531 e-mail: ahc.budapest@ahc-international.hu
Adószám
10869938-2-42
Cégjegyzékszám
01-09-265342
Munkaerő-közvetítés engedélyszámai:
Belföld: 02-34327/1999-0100
Külföld: 4258-4/2010-5100
Adatkezelési nyilvántartási azonosító:
04207-0001
Kereskedelmi és Iparkamara azonosítószáma
102898
 
 
A weblap a WEB-SET rendszeren üzemel. Készítette a BIT-Hungary Kft.